Başbakanlık Mevzuatı Geliştirme ve Yayın Genel Müdürlüğü
8 Aralık 2009 SALI
Resmî Gazete
Sayı : 27426
TEBLİĞ
Sağlık Bakanlığından:
MEYER ULUSLARARASI UYGUNLUK DEĞERLENDİRME HİZMETLERİ
LİMİTED ŞİRKETİNİN TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA
ONAYLANMIŞ KURULUŞ OLARAK GÖREVLENDİRİLMESİNE
DAİR TEBLİĞ
MADDE 1 – (1) Avrupa Komisyonu tarafından 1984 kimlik kayıt numarası ile MEYER Uluslararası Uygunluk Değerlendirme Hizmetleri Limited Şirketi 9 Ocak 2007 tarih ve 26398 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC) kapsamında yer alan genel aktif olmayan tıbbi cihazlar, implant olmayan tıbbi cihazlar, aktif olmayan implantlar, yara bakım için cihazlar, aktif olmayan dental cihazlar ve aksesuarları, genel aktif tıbbi cihazlar, görüntüleme cihazları, izleme cihazları, radyoterapi ve termoterapi cihazları için Tam Kalite Güvence Sistemi-Uygunluk Beyanı (Full Quality Assurance System-EC Declarataion of Conformity), Üretim Kalite Güvence Sistemi- Tip Uygunluk Beyanı (EC Declaration of Conformity-Production Quality Assurance) ve Ürün Kalite Güvencesi Uygunluk Beyanı (EC Declaration of Conformity-Product Quality Assurance) kapsamında Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylanmış Kuruluş olarak görevlendirilmiştir.
MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 3 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür.