Başbakanlık Mevzuatı Geliştirme ve Yayın Genel Müdürlüğü
9 Mart 2010 SALI
Resmî Gazete
Sayı : 27516
TEBLİĞ
Sağlık Bakanlığından:
SZUTEST TEKNİK KONTROL VE BELGELENDİRME HİZMETLERİ TİCARET
LİMİTED ŞİRKETİNİN TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA
ONAYLANMIŞ KURULUŞ OLARAK GÖREVLENDİRİLMESİNE
DAİR TEBLİĞ
MADDE 1 – (1) Avrupa Komisyonu tarafından 2195 kimlik kayıt numarası ile Szutest Teknik Kontrol ve Belgelendirme Hizmetleri Ticaret Limited Şirketi, 09 Ocak 2007 tarih ve 26398 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC) kapsamında yer alan genel aktif olmayan, implant olmayan tıbbi cihazlar; aktif olmayan implantlar; yara bakım için cihazlar; aktif olmayan dental cihazlar ve aksesuarları; genel aktif tıbbi cihazlar, görüntüleme cihazları; izleme cihazları; radyoterapi ve termoterapi için cihazlar adlı ürünler için Tam Kalite Güvence Sistemi-Uygunluk Beyanı (Full Ouality Assurance System- EC Declaration of Conformity) ve Üretim Kalite Güvence Sistemi-Tip Uygunluk Beyanı (EC Declaration of Conformity-Production Quality Assurance) kapsamında Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylanmış Kuruluş olarak görevlendirilmiştir.
MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 3 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür.