Başbakanlık Mevzuatı Geliştirme ve Yayın Genel Müdürlüğü
19 Ekim 2011 ÇARŞAMBA
Resmî Gazete
Sayı : 28089
YÖNETMELİK
Dokuz Eylül Üniversitesinden:
DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ İLERİ BİYOMEDİKAL AR-GE
UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ
YÖNETMELİĞİ
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin amacı; Dokuz Eylül Üniversitesi İleri Biyomedikal Ar-Ge Uygulama ve Araştırma Merkezinin amaçlarına, faaliyet alanlarına, yönetim organlarına, yönetim organlarının görevlerine ve çalışma şekline ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 – (1) Bu Yönetmelik; Dokuz Eylül Üniversitesi İleri Biyomedikal Ar-Ge Uygulama ve Araştırma Merkezinin amaçlarına, faaliyet alanlarına, yönetim organlarına ve yönetim organlarının görevlerine ilişkin hükümleri kapsar.
Dayanak
MADDE 3 – (1) Bu Yönetmelik; 4/11/1981 tarihli ve 2547 sayılı Yükseköğretim Kanununun 7 nci maddesinin birinci fıkrasının (d) bendinin (2) numaralı alt bendi ile 14 üncü maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4 – (1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) Danışma Kurulu: Merkezin Danışma Kurulunu,
b) Merkez: Dokuz Eylül Üniversitesi İleri Biyomedikal Ar-Ge Uygulama ve Araştırma Merkezini,
c) Müdür: Merkezin Müdürünü,
ç) Rektör: Dokuz Eylül Üniversitesi Rektörünü,
d) Üniversite: Dokuz Eylül Üniversitesini,
e) Yönetim Kurulu: Merkezin Yönetim Kurulunu
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Merkezin Amacı ve Faaliyet Alanları
Merkezin amacı
MADDE 5 – (1) Merkezin amaçları şunlardır;
a) Merkez laboratuvarındaki deney sonuçlarının hastaya fayda sağlayabilecek yaklaşımlara dönüştürüldüğü; translasyonel araştırmalar esas alınarak Merkezin stratejik planına uygun, insan sağlığına yönelik yeni tanı ve tedavi uygulamaları geliştirmek üzere ileri araştırmalar yapmak ve klinikte kullanılabilecek, katma değeri yüksek yaklaşımlar geliştirmek,
b) Merkez çalışmalarını proje temelinde yürütmek, bunu sağlamak üzere, ulusal ve uluslar arası kamu ve özel sektör kurum ve kuruluşlarına Merkezin hedefleri doğrultusunda projeler hazırlamak, bu projeleri yürütecek araştırmacı gruplarını oluşturmak, bu grupların kalıcı bilgi odakları olarak sürekliliğini sağlayarak projeleri başarı ile tamamlamak,
c) Merkez bünyesindeki araştırmacıların ortak projelerle ilgili altyapıyı kullanabilmeleri için gerekli işleyişi sağlamak.
Merkezin faaliyet alanları
MADDE 6 – (1) Merkezin faaliyet alanları şunlardır:
a) Merkez bünyesinde temel bilimler ve klinik bilimlerin ortaklığında biyomedikal ve uygulamaya yönelik araştırma projeleri oluşturmak, koordine etmek, bu amaçla yurt içi ve yurt dışı destek kaynaklarını kullanmak,
b) Tedavide kullanılabilecek yeni;
1) İlaç molekülleri,
2) Hücresel tedavi yaklaşımları,
3) Rejeneratif tedavilerin temeli olan hücre-biyomateryel birleşimleri
gibi ileri tedavi ürünlerini tasarlamak, hazırlamak, ayrıntılı analiz ve karakterizasyon sonrasında klinik çalışmalara uygun olgunlukta prototipler haline getirmek,
c) Farmasötik kimya, ilaçların ve hammaddelerinin analiz sistemlerini oluşturmak ve ilaç hammaddelerinin kalite kontrollerini gerçekleştirmek,
ç) İlaç sektörüne biyoeşdeğerlik ve preklinik ve klinik faz çalışmalarını yapmak ve daha sonra bu hizmetleri yurtdışı ilaç firmalarına yönelik gerçekleştirmek,
d) İyi üretim uygulamaları, GMP (Good Manufacturing Practice) ve ilgili mevzuat hükümlerine uygun olarak araştırma ve geliştirme tıbbi madde ve ilaç üretimini yapmak,
e) Hastalıkların tanı ve izleminde kullanılan yöntemler ve sarf malzemelerinin üretimine yönelik araştırmalar yapmak,
f) Hastalıkların önlenmesine yönelik olarak; aşı araştırma ve geliştirme ve üretimi ve aşıların ruhsatlandırılması ve satış veya devir izninin alınma çalışmalarını yapmak,
g) Üniversitedeki araştırmacıların bilgi düzeyini daha ileri düzeye çıkarabilmek için ileri düzeyde uzmanlık kursları, seminerler, çalıştaylar, kongreler ve sempozyumlar düzenleyerek ulusal ve uluslar arası bilgi birikimine katkı sağlamak,
ğ) Uygulama ve araştırma çalışmaları sonunda elde edilen bilimsel ve teknik bulguları raporlamak, uluslar arası impaktı olan dergi, kitap, bülten ve benzeri ortamlarda yayımlamak,
h) Merkezin çalışmaları sonunda elde edilecek ürünlerin fikri mülkiyet haklarına ilişkin olarak ilgili kuruluşlarla işbirliği yapmak,
ı) Merkezin gereksinimlerini karşılamak ve olanaklarını genişletmek için gerekli çalışmaları yapmak,
i) Çalışma alanında yurt dışı araştırma ve eğitim kuruluşları ve uluslar arası organizasyonlar ile işbirliğini sağlamak,
j) Sağlık alanında sanayi ile işbirliğini sağlamak ve danışmanlık hizmetleri vermek,
k) Merkezin çalışmalarına ihtiyaç duyulan alanlarda kamu kurum ve kuruluşlarına danışmanlık hizmetleri vermek,
l) Biyomedikal uygulamalar konusunda diğer kurum ve kuruluşlardaki araştırmacıların bilgilendirilmesi amacıyla bülten ve internet sayfası hazırlamak,
m) Yönetim Kurulunca istenilen Merkez amaçlarına uygun diğer çalışmaları yapmak,
n) Üniversite tarafından verilecek diğer görevleri yapmak.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Merkezin Yönetim Organları, Çalışma Grupları ve Görevleri
Merkezin yönetim organları
MADDE 7 – (1) Merkezin yönetim organları şunlardır:
a) Müdür,
b) Yönetim Kurulu,
c) Danışma Kurulu.
Müdür
MADDE 8 – (1) Müdür; Üniversite öğretim üyeleri arasından Rektör tarafından üç yıl süre için görevlendirilir. Görev süresi biten Müdür tekrar görevlendirilebilir. Müdür, görevi başında olmadığı hallerde, yardımcılardan biri, yardımcılar da bulunmaz ise Yönetim Kurulu üyelerinden biri Müdüre, süresi altı ayı geçmemek şartı ile vekalet eder. Göreve vekalet altı aydan fazla sürerse yeni bir Müdür görevlendirilir.
(2) Müdürün, Üniversitenin öğretim üyeleri arasından önereceği en çok üç kişi, müdür yardımcısı olarak Rektör tarafından üç yıl süre ile görevlendirilir. Müdür yardımcıları, Müdürün kendilerine vereceği görevleri yapar. Müdürün görevinin sona ermesi halinde yardımcıların da görevi sona erer.
Müdürün görevleri
MADDE 9 – (1) Müdürün görevleri şunlardır:
a) Merkezi temsil etmek,
b) Yönetim Kurulunu toplantıya çağırmak, bu toplantıların gündemini hazırlamak ve toplantılara başkanlık etmek, Yönetim Kurulu kararlarını uygulamak,
c) Danışma kuruluna başkanlık yapmak,
ç) Merkezde yürütülmesi düşünülen projeleri, Merkezin öncelikleri ve olanakları açısından değerlendirmek, uygun bulunanların başlatılması için onay vermek,
d) Merkezin yıllık faaliyet raporunu ve bir sonraki yıla ait yıllık çalışma programlarını hazırlamak ve yönetim kurulunca onaylanmış şekli ile Rektörlüğe sunmak,
e) Danışma Kurulunu olağan ve olağanüstü toplantıya çağırmak,
f) Yurt içinde ve dışında ilgili merkezlerle, kamu ve özel kurum ve kuruluşlarla işbirliğini sağlamak.
(2) Müdür; Merkezin amaçları doğrultusundaki bilimsel ve idari çalışmaların düzenli bir biçimde yürütülmesinden, Merkezin bütün etkinliklerinin gözetim ve denetiminin yapılmasından ve sonuçlarının alınmasından Rektöre karşı sorumludur.
Yönetim kurulu
MADDE 10 – (1) Yönetim Kurulu; Müdür tarafından Üniversitenin ilgili bölümlerindeki öğretim üyeleri arasından önerilen kişiler ile istekleri halinde Merkezin amaçları doğrultusunda çalışma yapan kişi ve kurum temsilcilerinden Rektör tarafından üç yıl süreyle görevlendirilen toplam oniki kişiden oluşur. Görev süresi biten üyeler yeniden görevlendirilebilir.
(2) Yönetim Kurulunun başkanı Müdürdür. Yönetim Kurulu; en az iki ayda bir defa toplanır ve kararlar oy çokluğuyla alınır. Oyların eşitliği halinde Müdürün oyu yönünde çoğunluk sağlanmış olur. Yönetim Kurulu tutanakları Danışma Kurulu üyelerinin incelemesine açık tutulur, ayrıca bu tutanakların birer nüshası Rektörlüğe ve ilgili akademik birimlere yönlendirilir.
Yönetim kurulunun görevleri
MADDE 11 – (1) Yönetim Kurulunun görevleri şunlardır:
a) Merkezin çalışma ve yönetimi ile ilgili konularda kararlar almak,
b) Sunulan projelerin Merkez amaçlarına uygun olup olmadığına karar vermek ve uygun projeler için çalışma ortamı hazırlamak,
c) Merkezin stratejik planını oluşturmak, Türkiye’de bilimsel ve teknolojik katkı açısından öncelikli proje konularını tespit etmek ve araştırıcıları bilgilendirmek,
ç) Merkezin yıllık faaliyet raporunu ve yıllık çalışma programını görüşerek karara bağlamak ve Rektörlüğe sunmak,
d) Merkezin yatırım, plan ve bütçe tasarısını hazırlamak,
e) Araştırma, yayın, öğretim, hakemlik, ödül verme ve diğer çalışma alanlarına ilişkin konularda karar almak,
f) Merkezin bünyesinde kurulacak olan bilimsel çalışma gruplarını ve komisyonları belirlemek, denetlemek ve gereğinde feshetmek,
g) Merkezin uzun vadeli bilimsel ve idari plan ve programını hazırlamak ve Rektörlüğe sunmak.
Danışma kurulu
MADDE 12 – (1) Danışma Kurulu; Merkezin faaliyet alanlarında, çalışmalarıyla Merkeze katkıda bulunabilecek, Yönetim Kurulunun önerisi üzerine Rektör tarafından görevlendirilen kişi ve istekleri halinde kurum temsilcilerinden oluşur. En az yedi en çok dokuz üyeden oluşan bu Kurulun en az üç üyesi özel sektör temsilcilerinden seçilir. Danışma Kurulu üyelerinin görev süresi üç yıldır. Görev süresi biten üyeler yeniden görevlendirilebilir.
(2) Danışma Kurulu yılda bir kez olağan olarak toplanır ve toplantılara Rektör, Rektör katılmadığında Müdür başkanlık eder. Müdür, gerekli gördüğü takdirde Danışma Kurulunu olağanüstü toplantıya çağırabilir.
Danışma kurulunun görevleri
MADDE 13 – (1) Danışma Kurulunun görevleri şunlardır:
a) Merkezin uzun vadeli bilimsel ve idari çalışma planlarını ve faaliyet raporlarını inceleyerek, Yönetim Kuruluna önerilerde bulunmak,
b) Merkeze çalışmalarında bilimsel ve idari açıdan bilgi ve deneyimlerini aktarmak, sorunların çözümü için önerilerde bulunmak.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
Personel ihtiyacı
MADDE 14 – (1) Merkezin akademik, teknik ve idari personel ihtiyacı, Müdürün önerisi üzerine 2547 sayılı Kanunun 13 üncü maddesi uyarınca, Rektör tarafından görevlendirilecek personel tarafından karşılanır.
Harcama yetkilisi
MADDE 15 – (1) Merkezin harcama yetkilisi Rektördür. Rektör bu yetkisini Müdüre devredebilir.
Yürürlük
MADDE 16 – (1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 17 – (1) Bu Yönetmelik hükümlerini Dokuz Eylül Üniversitesi Rektörü yürütür.