Başbakanlık Mevzuatı Geliştirme ve Yayın Genel Müdürlüğü
1 Nisan 2013 PAZARTESİ
Resmî Gazete
Sayı : 28605
YÖNETMELİK
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan:
KOZMETİK YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA
DAİR YÖNETMELİK
MADDE 1 – 23/5/2005 tarihli ve 25823 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Kozmetik Yönetmeliğinin Ek II’sinde yer alan “Kozmetik Ürünlerin İçermemesi Gereken Maddelerin Listesi” başlıklı tabloya aşağıdaki 1373 numaralı satır eklenmiş, Ek III Kısım I’deki “Aşağıdaki Sınırlamalar ve Şartlar Dışında Kozmetik Ürünlerin İçermemesi Gereken Maddeler Listesi” başlıklı tablonun 12, 16 ve 22 numaralı satırları aşağıdaki şekilde değiştirilmiş, 252 numaralı satırından sonra gelmek üzere aşağıdaki 253-278 arası satırlar eklenmiştir.
“
1373
2009/6/EC
N-(2-Nitro-4-aminophenyl)-allylamine (HC Red No 16) ve tuzları
CAS No 160219-76-1
”
“
12
Hidrojen peroksit ve diğer bileşikler veya karbamid peroksit ve çinko peroksit içeren, hidrojen peroksit açığa çıkaran karışımlar
(a) Saç bakım ürünleri
(b) Cilt bakım ürünleri
(c) Tırnak sertleştirici ürünler
(d) Ağız çalkalama ürünleri, diş macunları ve diş beyazlatıcılar veya ağartıcı ürünleri içeren ağız bakım ürünleri
(e) Diş beyazlatıcılar veya ağartıcı ürünler
(a) % 12 H2O2 (40 volume), mevcut veya açığa çıkan
(b) % 4 H2O2, mevcut veya açığa çıkan
(c) % 2 H2O2, mevcut veya açığa çıkan
(d) ≤ % 0,1 H2O2, mevcut veya açığa çıkan
(e)
> % 0,1 ≤ % 6
H2O2, mevcut veya açığa çıkan
(e) Sadece diş hekimlerine satılabilir.
Her kullanım periyodunun ilk kullanımında diş hekimleri tarafından uygulanır veya diş hekimlerinin uygun görmesi durumunda ilk kullanım ve daha sonra gerekli kullanım süresini tamamlamak için tüketicinin kullanımına sunulabilir.
18 yaşın altındakiler kullanmamalıdır.
(a) Uygun eldiven kullanınız.
(a), (b), (c), (e):
Hidrojen peroksit içerir.
Göz ile temasından kaçınınız. Ürünün gözle teması halinde derhal bol su ile iyice yıkayınız.
(e) Mevcut veya açığa çıkan H2O2 konsantrasyonu yüzde ile gösterilir.
18 yaşın altındakiler kullanmamalıdır.
Sadece diş hekimlerine satılabilir. Her kullanım periyodunun ilk kullanımında diş hekimleri tarafından uygulanır veya diş hekimlerinin uygun görmesi durumunda ilk kullanım ve daha sonra gerekli kullanım süresini tamamlamak için tüketicinin kullanımına sunulabilir.
”
“
16
1-Naphthalenol
1-Naphthol
CAS No 90-15-3 EC No 201-969-4
Saç boyamak için kullanılan okside edici saç boyaları
Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 2,0’ı aşmamalıdır.
Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
”
“
22
1,3-benzenediol Resorcinol
CAS No 108-46-3 EC No 203-585-2
(a) Saç boyamak için kullanılan okside edici saç boyaları
1. genel kullanım
2. profesyonel kullanım
(b) Saç losyonları ve şampuanlar
(b) % 0,5
Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 1,25’i aşmamalıdır.
(a)
1. Rezorsinol içerir.
Uygulamadan sonra saçınızı iyice durulayınız.
Kaş ve kirpik boyamak için kullanmayınız.
Gözle temas halinde derhal bol su ile iyice yıkayınız.
Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
2. Sadece profesyonel kullanım içindir.
Rezorsinol içerir.
Gözle temas halinde derhal bol su ile iyice yıkayınız.
Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
(b) Rezorsinol içerir.
”
“
253
2011/59/EU
2,2′-[(4-Aminophenyl))imino]bis (ethanol) sulphate
N,N-bis(2-Hydroxyethyl)- p-Phenylenediamine Sulfate
CAS No 54381-16-7
EC No 259-134-5
Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 2,5’i aşmamalıdır (sülfat olarak).
— Nitrozamin oluşturabilecek madde/ maddelerle kullanmayınız.
— Maksimum nitrozamin içeriği 50 μg/kg
— Nitrit içermeyen kaplarda saklayınız.
Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
254
1,3-Benzenediol, 4-chloro-
4-Chlororesorcinol CAS No 95-88-5
EC No 202-462-0
Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 2,5’i aşmamalıdır.
Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
255
2,4,5,6-Tetraaminopyrimidine sulphate Tetraaminopyrimidine Sulfate
CAS No 5392-28-9 EC No 226-393-0
(a) Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
(b) Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
(b) % 3,4 (sülfat olarak)
(a) Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 3,4’ü aşmamalıdır (sülfat olarak).
(a) Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
256
3-(2-Hydroxyethyl)-p- phenylenediammonium sulphate
Hydroxyethyl-p- Phenylenediamine Sulfate
CAS No 93841-25-9 EC No 298-995-1
Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 2,0’ı aşmamalıdır (sülfat olarak).
Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
257
1H-Indole-5,6-diol Dihydroxyindole CAS No 3131-52-0 EC No 412-130-9
(a) Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
(b) Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
(b) % 0,5
(a) Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 0,5’i aşmamalıdır.
(a) Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
(b)
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
258
5-Amino-4-chloro-2-methylphenol hydrochloride
5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
CAS No 110102-85-7
Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 1,5’i aşmamalıdır (hidroklorür olarak).
Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
259
1H-Indol-6-ol
6-Hydroxyindole
CAS No 2380-86-1 EC No 417-020-4
Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 0,5’i aşmamalıdır.
Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
260
1H-Indole-2,3-Dione
Isatin
CAS No 91-56-5
EC No 202-077-8
Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
% 1,6
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
261
2-Aminopyridin-3-ol 2-Amino-3-Hydroxypyridine CAS No 16867-03-1 EC No 240-886-8
Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 1,0’ı aşmamalıdır.
Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
262
2-Methyl-1-naphthyl acetate
1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene CAS No 5697-02-9 EC No 454-690-7
Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 2,0’ı aşmamalıdır (2-Metil-1-Naftol ve 1-Asetoksi-2-Metilnaftalen bir saç boyası formülasyonunda beraber bulunduğunda,
2- Metil-1-Naftol’ün baştaki maksimum konsantrasyon % 2,0’ı geçmemelidir.)
Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
263
1-Hydroxy-2-methylnaphthalene 2-Methyl-1-Naphthol
CAS No 7469-77-4 EC No 231-265-2
Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 2,0’ı aşmamalıdır (2-Metil-1-Naftol ve 1-Asetoksi-2-Metilnaftalen bir saç boyası formülasyonunda beraber bulunduğunda,
2- Metil-1-Naftol’ün baştaki maksimum konsantrasyon % 2,0’ı geçmemelidir.)
Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
264
Disodium 5,7-dinitro-8-oxido-2- naphthalenesulfonate
Acid Yellow 1
CAS No 846-70-8
EC No 212-690-2
CI 10316
(a) Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
(b) Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
(b) % 0,2
(a) Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 1,0’ı aşmamalıdır.
(a) Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
(b)
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
265
4-Nitro-1,2-phenylenediamine
4-Nitro-o-Phenylenediamine
CAS No 99-56-9
EC No 202-766-3
Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddesi
Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 0,5’i aşmamalıdır.
Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
266
2-(4-Amino-3-nitroanilino)ethanol
HC Red No 7
CAS No 24905-87-1
EC No 246-521-9
Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
% 1,0
— Nitrozamin oluşturabilecek madde/ maddelerle kullanmayınız.
— Maksimum nitrozamin içeriği 50 μg/kg
— Nitrit içermeyen kaplarda saklayınız.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
267
2-[bis(2- Hydroxyethyl)amino]-5-nitrophenol
HC Yellow No 4
CAS No 59820-43-8
EC No 428-840-7
Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
% 1,5
— Nitrozamin oluşturabilecek madde/ maddelerle kullanmayınız.
— Maksimum nitrozamin içeriği 50 μg/kg
— Nitrit içermeyen kaplarda saklayınız.
268
2-[(2-Nitrophenyl)amino] ethanol
HC Yellow No 2
CAS No 4926-55-0
EC No 225-555-8
(a) Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
(b) Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
(b) % 1,0
(a) Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 0,75’i aşmamalıdır.
(a) ve (b) için:
— Nitrozamin oluşturabilecek madde/ maddelerle kullanmayınız.
— Maksimum nitrozamin içeriği 50 μg/kg
— Nitrit içermeyen kaplarda saklayınız.
(a) Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
269
4-[(2-Nitrophenyl)amino]phenol
HC Orange No 1
CAS No 54381-08-7
EC No 259-132-4
Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
% 1,0
270
2-Nitro-N1-phenyl-benzene-1,4-diamine
HC Red No 1
CAS No 2784-89-6
EC No 220-494-3
Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
% 1,0
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
271
1-Methoxy-3-(β-aminoethyl)amino-4-nitrobenzene, hydrochloride
HC Yellow No 9
CAS No 86419-69-4
EC No 415-480-1
Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
% 0,5 (hidroklo-rür olarak)
— Nitrozamin oluşturabilecek madde/ maddelerle kullanmayınız.
— Maksimum nitrozamin içeriği 50 μg/kg
— Nitrit içermeyen kaplarda saklayınız.
272
1-(4’-Aminophenylazo)-2-methyl-4-(bis-2-hydroxyethyl) aminobenzene
HC Yellow No 7
CAS No 104226-21-3
EC No 146-420-6
Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
% 0,25
273
N-(2-Hydroxyethyl)-2-nitro-4- trifluormethyl-aniline
HC Yellow No 13
CAS No 10442-83-8
EC No 443-760-2
(a) Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
(b) Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
(b) % 2,5
(a) Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 2,5’i aşmamalıdır.
(a) ve (b) için:
— Nitrozamin oluşturabilecek madde/ maddelerle kullanmayınız.
— Maksimum nitrozamin içeriği 50 μg/kg
— Nitrit içermeyen kaplarda saklayınız.
(a) Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
274
Benzenaminium, 3-[(4,5-dihydro-3-methyl-5-oxo-1-phenyl-1H-pyrazol-4-yl)azo]-N,N,Ntrimethyl-, chloride
Basic Yellow 57
CAS No 68391-31-1
EC No 269-943-5
Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
% 2,0
275
Ethanol, 2,2′-[[4-[(4-aminophenyl) azo]phenyl]imino] bis-
Disperse Black 9
CAS No 20721-50-0
EC No 243-987-5
Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
% 0,3 (2,2’-[4-(4-aminofenilazo)
fenilimino] dietanol ve lignosülfat’ın 1:1 oranında karışımı)
276
9,10-Anthracenedione, 1,4-bis [(2,3-dihydroxypropyl) amino]-
HC Blue No 14
CAS No 99788-75-7
EC No 421-470-7
Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
% 0,3
— Nitrozamin oluşturabilecek madde/ maddelerle kullanmayınız.
— Maksimum nitrozamin içeriği 50 μg/kg
— Nitrit içermeyen kaplarda saklayınız.
277
2-(4-Methyl-2-nitroanilino)ethanol
Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine
CAS No 100418-33-5
EC No 408-090-7
(a) Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
(b) Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
(b) % 1,0
(a) Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 1,0’ı aşmamalıdır.
(a) ve (b) için:
— Nitrozamin oluşturabilecek madde/ maddelerle kullanmayınız.
— Maksimum nitrozamin içeriği 50 μg/kg
— Nitrit içermeyen kaplarda saklayınız.
(a) Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
278
1-Amino-2-nitro-4-(2′,3′- dihydroxypropyl) amino-5-chlorobenzene + 1,4-bis-(2′,3′- dihydroxypropyl) amino-2-nitro-5-chlorobenzene
HC Red No 10 + HC Red No 11
CAS No 95576-89-9 + 95576-92-4
(a) Okside edici saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
(b) Okside edici olmayan saç boyalarında kullanılan saç boya maddeleri
(b) % 2,0
(a) Oksidatif koşullar altında karıştırıldıktan sonra saça uygulanan üründe maksimum konsantrasyon % 1,0’ı aşmamalıdır.
(a) ve (b) için:
— Nitrozamin oluşturabilecek madde/ maddelerle kullanmayınız.
— Maksimum nitrozamin içeriği 50 μg/kg
— Nitrit içermeyen kaplarda saklayınız.
(a) Karışım oranı etikette belirtilmelidir.
Saç boyaları alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ürünü kullanmadan önce aşağıdaki hususlara dikkat ediniz.
Bu ürün 16 yaşın altındaki kişilerin kullanımına uygun değildir.
Geçici “kara kına” dövmesi alerji riskini artırabilir.
Şu durumlarda saçınızı boyamayınız.
— Yüzünüzde bir kızarıklık veya hassasiyet varsa, saç deriniz tahriş olmuş veya zarar görmüş ise,
— Saç boyaları nedeniyle daha önce bir reaksiyon yaşanmışsa,
— Daha önce geçici “kara kına” reaksiyonu yaşanmışsa.
”
MADDE 2 – Bu Yönetmeliğin 1 inci maddesi ile değiştirilen Ek III’te Kısım I’deki Aşağıdaki Sınırlamalar ve Şartlar Dışında Kozmetik Ürünlerin İçermemesi Gereken Maddeler Listesi başlıklı tablonun 12 numaralı satırı yayımı tarihinde, diğer hükümleri 1/9/2013 tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 3 – Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.