Başbakanlık Mevzuatı Geliştirme ve Yayın Genel Müdürlüğü
4 Şubat 2015 ÇARŞAMBA
Resmî Gazete
Sayı : 29257
TEBLİĞ
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan:
SZUTEST TEKNİK KONTROL VE BELGELENDİRME HİZMETLERİ TİCARET
LİMİTED ŞİRKETİNİN TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA
ONAYLANMIŞ KURULUŞ OLARAK GÖREVLENDİRİLMESİNE
DAİR TEBLİĞDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA
DAİR TEBLİĞ
MADDE 1 – 15/11/2014 tarihli ve 29176 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Szutest Teknik Kontrol ve Belgelendirme Hizmetleri Ticaret Limited Şirketinin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Onaylanmış Kuruluş Olarak Görevlendirilmesine Dair Tebliğin ekinde yer alan Ek-1’in “MD 0100 Genel Aktif Olmayan Vücuda Yerleştirilemeyen Medikal Cihazlar” başlıklı bölümüne aşağıdaki satırlar eklenmiştir.
“
MD 0107 Kontraseptif medikal cihazlar
AT Uygunluk Beyanı
(Tam Kalite Güvence Sistemi)
AT Uygunluk Beyanı
(Üretim Kalite Güvencesi)
Ek – II
Ek – V
MD 0110 Besin alımında kullanılan aktif olmayan cihazlar
AT Uygunluk Beyanı
(Tam Kalite Güvence Sistemi)
AT Uygunluk Beyanı
(Üretim Kalite Güvencesi)
Ek – II
Ek – V
“
MADDE 2 – Bu Tebliğ, 15/11/2014 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 3 – Bu Tebliğ hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.