Başbakanlık Mevzuatı Geliştirme ve Yayın Genel Müdürlüğü
20 Ekim 2015 SALI
Resmî Gazete
Sayı : 29508
TEBLİĞ
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan:
ALBERK QA ULUSLARARASI TEKNİK KONTROL VE BELGELENDİRME
ANONİM ŞİRKETİ’NİN TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA
ONAYLANMIŞ KURULUŞ OLARAK ATAMASININ
YENİLENMESİNE DAİR TEBLİĞ
Atamanın yenilenmesi
MADDE 1 – (1) Avrupa Komisyonu tarafından 2138 kimlik kayıt numarası tahsis edilen ve Barbaros Mahallesi Ak Zambak Sokak A Blok Kat:19 No:2 Ataşehir/İSTANBUL adresinde bulunan Alberk QA Uluslararası Teknik Kontrol ve Belgelendirme Anonim Şirketi, 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği uyarınca Ek-1’de belirtilen kodlarda AT Uygunluk Beyanı (Tam Kalite Güvence Sistemi) ve AT Uygunluk Beyanı (Üretim Kalite Güvencesi) kapsamında onaylanmış kuruluş olarak görev yapacaktır.
Yürürlükten kaldırılan mevzuat
MADDE 2 – (1) 13/1/2012 tarihli ve 28172 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Alberk QA Uluslar Arası Teknik Kontrol ve Belgelendirme Limited Şirketinin Onaylanmış Kuruluş Olarak Görevlendirilmesine Dair Tebliğ yürürlükten kaldırılmıştır.
(2) 9/1/2014 tarihli ve 28877 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Alberk QA Uluslararası Teknik Kontrol ve Belgelendirme Limited Şirketinin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamındaki Onaylanmış Kuruluş Faaliyetleri Askı Sürecinin Sonlandırılmasına Dair Tebliğ yürürlükten kaldırılmıştır.
Yürürlük
MADDE 3 – (1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 4 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.
Eki için tıklayınız.