4 Kasım 2025 SALI
Resmî Gazete
Sayı : 33067
YÖNETMELİK
Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığından:
TÜRKİYE SAĞLIK HİZMETLERİ KALİTE VE AKREDİTASYON ENSTİTÜSÜNÜN
YAPILANMASI VE FAALİYETLERİNİN YÜRÜTÜLMESİNE DAİR
YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA
İLİŞKİN YÖNETMELİK
MADDE 1- 31/12/2016 tarihli ve 29935 üçüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türkiye Sağlık Hizmetleri Kalite ve Akreditasyon Enstitüsünün Yapılanması ve Faaliyetlerinin Yürütülmesine Dair Yönetmeliğin 3 üncü maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“
MADDE 3- (1) Bu Yönetmelik, 4 sayılı Bakanlıklara Bağlı, İlgili, İlişkili Kurum ve Kuruluşlar ile Diğer Kurum ve Kuruluşların Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 663 üncü maddesi, 666 ncı maddesinin birinci fıkrası ve 672 nci maddesinin ikinci fıkrasına dayanılarak hazırlanmıştır.”
MADDE 2- Aynı Yönetmeliğin 4 üncü maddesinin birinci fıkrasının (ı) bendi yürürlükten kaldırılmış ve aynı fıkraya aşağıdaki bent eklenmiştir.
“m) Akreditasyon faaliyetleri: Enstitü tarafından, akreditasyon çerçevesinde yürütülen sertifika, yetkinlik, yetki ya da güvenilirlik belgesi sunulan süreçler kapsamında verilen eğitim, rehberlik, belgelendirme denetimi ve akreditasyon ile ilgili diğer çalışmalara dair faaliyetleri,”
MADDE 3- Aynı Yönetmeliğin 5 inci maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“
MADDE 5- (1) Enstitünün görev ve yetkileri şunlardır:
a) Sağlık kuruluşlarına yönelik kalite ve akreditasyon standartlarının geliştirilmesinde bilim kurulları aracılığı ile Bakanlığa bilimsel katkı sağlamak, akreditasyon kapsamında izleme ve denetim faaliyetlerini yürütmek.
b) Yurt içi ve yurt dışı sağlık kuruluşlarının, bu kuruluşlarda sunulan hizmetlerin ve eğitim programlarının akreditasyonu ile bu kuruluşlardaki personelin sertifikasyonuna yönelik programları oluşturmak.
c) Birinci basamak sağlık hizmetleri, sağlık turizmi, özel dal hastaneleri, branş bazlı hizmetler gibi özellikli alanlar için kalite ve akreditasyon programları oluşturmak.
ç) Akredite edilmek üzere başvuran sağlık kuruluşlarını, TS EN ISO 15189 standardı hariç, ilgili standartlara göre değerlendirmek ve bu değerlendirmeler sonucunda kuruluşun başvurduğu akreditasyon programı kapsamında akredite edilip edilmemesine karar vermek.
d) Akredite edilen kuruluşları izlemek, akreditasyonun kapsamını değiştirmek, gerektiğinde akreditasyonu askıya almak veya iptal etmek.
e) Uluslararası ve bölgesel akreditasyon birlikleri ve örgütleri, ülkelerin akreditasyon kuruluşları ve akreditasyon kuruluşu bulunmayan ülkelerdeki akreditasyonla ilgili kuruluşlarla ilişkiler kurmak ve iş birliğinde bulunmak.
f) Akreditasyon faaliyetleri kapsamında kuruluşların müracaatı, akreditasyon denetimleri ve akredite edilmesi ile ilgili olarak elde edilmiş tüm bilgilerin gizliliğini korumak.
g) Kalite ve akreditasyon ile ilgili olarak bilimsel ve uzmanlık gerektiren konularda çalışma yapmak ve görüş bildirmek üzere bilim kurulları, ulusal danışma kurulları ve komisyonlar oluşturmak.
ğ) Kurumsal kalitenin iyileştirilmesine yönelik olarak; sertifika programları düzenlemek, bilimsel toplantılar ve akademik çalışmalar yapmak ve yaptırmak.
h) Sağlık hizmetlerinde kalite ve akreditasyon bilincini ve kalite iyileştirme çabalarını geliştirmek ve bunları arttırıcı faaliyetlerde bulunmak.
ı) Görev alanına giren konularda toplantı ve çalıştay, kongre gibi organizasyonlar düzenlemek, eğitim vermek, proje geliştirmek, araştırma ve yayın yapmak.
i) Sağlık kuruluşlarında kalite yönetim sistemlerinin geliştirilmesine, kurumsallaşmasına, entegre edilmesine ve koordinasyonuna yönelik çalışmalarda bulunmak.
j) Sağlık kuruluşlarında kaliteyi güvence altına almak, sürdürmek ve geliştirmek amaçlı çabaların sağlık bakım ve hizmet sonuçlarına etkisini ölçmek, iyileştirmek ve iyileştirilmesini teşvik etmek.
k) Sağlık çalışanlarına yönelik, sağlıkta kalite iyileştirmeye süreklilik kazandıracak nitelik, bilgi ve beceriyi edindirmek üzere eğitim ve uygulamalar geliştirmek.
l) Hasta ve çalışan güvenliğinin geliştirilmesine yönelik çalışmalar yaparak standartlar belirlemek.
m) Sağlık kuruluşlarında, kalite iyileştirme projelerine öncülük etmek ve iyi uygulama örneklerinin yaygınlaşmasına yönelik çalışmalarda bulunmak.
n) Enstitü faaliyetlerini yerine getirmek üzere hizmet almak, taşınır ve taşınmaz mal satın almak, yaptırmak, satmak, kiralamak.
o) 4 sayılı Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi ve bu Yönetmelik kapsamında kalite ve akreditasyon faaliyetlerine ilişkin ortaya çıkan tüm iş ve işlemleri yürütmek.
ö) Akreditasyon programlarına yönelik usul ve esasları belirlemek.”
MADDE 4- Aynı Yönetmeliğin 6 ncı maddesinin birinci fıkrasında yer alan “bu Yönetmelikte belirtilen” ibaresi “Enstitü bünyesinde Yönetim Kurulu kararı ile kurulacak” şeklinde değiştirilmiş, ikinci fıkrası yürürlükten kaldırılmış, üçüncü fıkrasının (e) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiş, aynı fıkraya (e) bendinden sonra gelmek üzere aşağıdaki bentler eklenmiş ve diğer bent buna göre teselsül ettirilmiştir.
“e) Bilim kurullarının etkili ve verimli bir şekilde görev icrasını sağlamak, Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme Kurulunca belgelendirmeye ilişkin verilen kararları uygulamak,”
“f) Akreditasyona ilişkin politika, strateji ve hedeflerini bilim kurullarından gelen önerileri de dikkate alarak belirlemek ve gerekli güncellemelerin yapılmasını sağlamak,
g) Akreditasyon programlarının yurt içinde ve yurt dışında tanıtım faaliyetlerinin yürütülmesine, kamuoyunun bilgilendirilmesine yönelik faaliyetlerin gerçekleştirilmesini sağlamak,
ğ) Denetçi seçim ve görevlendirme süreçleri ile denetim faaliyetlerinin işlerliğine yönelik tedbirlerin alınmasını sağlamak,
h) Bilim kurullarından gelen öneriler doğrultusunda ve gerekli gördüğü takdirde komisyonlar ve çalışma grupları oluşturmak,
ı) Gerekli gördüğü takdirde Enstitünün faaliyet alanlarıyla ilgili bilgi almak amacıyla alanında temayüz etmiş kişileri, bilirkişileri veya teknik uzmanları davet etmek,
i) Bilim kurullarının etkili ve verimli çalışmasını sağlamak,”
MADDE 5- Aynı Yönetmeliğin 7 nci maddesinin birinci fıkrasının (a), (c) ve (ç) bentleri aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“a) Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme Kurulu,”
“c) Akreditasyon Bilim Kurulu,
ç) Hasta ve Çalışan Güvenliği Bilim Kurulu,”
MADDE 6- Aynı Yönetmeliğin 8 inci maddesi yürürlükten kaldırılmıştır.
MADDE 7- Aynı Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin birinci ve dördüncü fıkralarında yer alan “yayımlanır” ibareleri “hazırlanır” şeklinde değiştirilmiş, ikinci fıkrasında yer alan “gerekli ön şartları taşımaları koşulu ile” ibaresi yürürlükten kaldırılmış, üçüncü fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiş ve aynı maddeye aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(3) Enstitü, akreditasyon programlarına başvuran sağlık kuruluşlarının başvurularını, akreditasyon programı rehberini esas alarak değerlendirir.”
“(9) Akreditasyon faaliyetleri kapsamında eğitim talep eden kurumlara eğitim veren denetçiler, bu kurumların denetimlerinde denetçi olarak görev alamazlar.”
MADDE 8- Aynı Yönetmeliğin 10 uncu maddesinin başlığı “Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme Kurulu” şeklinde değiştirilmiş, beşinci fıkrasında yer alan “Akreditasyon Yürütme Kurulu” ibaresi “Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme Kurulu” şeklinde değiştirilmiş ve aynı maddenin birinci, ikinci, yedinci ve sekizinci fıkraları aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(1) Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme Kurulu; Enstitü Başkanı ve altı üye olmak üzere toplam yedi kişiden oluşur. Enstitü Başkanı Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme Kurulu başkanlığını yürütür. Enstitü Başkanının olmadığı durumlarda Kurula Enstitü Başkanının görevlendireceği bir üye başkanlık yapar. Sağlık Hizmetleri Genel Müdürü ve Sağlığın Geliştirilmesi Genel Müdürü Kurulun daimi üyesidir. Kurul üyeleri, sağlıkta kalite ve akreditasyon alanında en az 3 yıllık tecrübe sahibi ve en az lisans derecesinde eğitime sahip olmalıdır. Kurul üyeleri, Enstitü Başkanının teklifi üzerine Başkan tarafından seçilir.
(2) Akreditasyon kapsamında yer alan herhangi bir sağlık kuruluşu ile idari ve mali ilişkisi veya bu kurum ve kuruluşların karar alıcı mercilerinde bulunanlar ve bu kişilerin üçüncü dereceden kan ve sıhrî hısımlığı ya da evlilik ilişkisi bulunanlar, Kurul üyesi olamaz.”
“(7) Kurul, Kurul Başkanının belirleyeceği tarihlerde yılda en az iki defa üye tam sayısının salt çoğunluğu ile toplanır. Toplantıda hazır bulunan üyelerin salt çoğunluğu ile karar alınır. Eşit oy halinde Kurul Başkanının oyu yönünde karar alınır. Zorunlu koşullar altında bilim kurulları Enstitü Başkanının onayı ile çevrimiçi olarak toplanabilir. Kurul, üyelerinin yarıdan fazlasının yazılı başvurusu ya da Kurul Başkanının çağrısı üzerine olağanüstü toplanır.
(8) Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme Kurulunun görev ve yetkileri şunlardır:
a) Akreditasyona ilişkin politikalara, stratejilere ve hedeflere katkı sağlamak.
b) Akreditasyon konularında yurt içinde ve yurt dışında tanıtım faaliyetlerinin yürütülmesine, kamuoyunun bilgilendirilmesine yönelik faaliyetlerin gerçekleştirilmesine katkı sunmak.
c) Akreditasyon programları doğrultusunda yapılan denetimlere ilişkin sonuçları karara bağlamak.
ç) Akreditasyon programlarının etkin, tarafsız ve şeffaf bir şekilde yürütülmesi amacıyla önerilerde bulunmak.
d) İtiraz ve Şikâyetleri Değerlendirme Kurulundan gelen geri bildirimleri değerlendirerek ilgili süreçlerde gerekli tedbirlerin alınması için önerilerde bulunmak.”
MADDE 9- Aynı Yönetmeliğin 11 inci maddesinin sekizinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiş ve aynı maddenin dokuzuncu fıkrasının (d) bendinde yer alan “Akreditasyon Yürütme Kuruluna” ibaresi “Akreditasyon Yürütme ve Belgelendirme Kuruluna” şeklinde değiştirilmiştir.
“(8) Kurul, Kurul Başkanının belirleyeceği tarihlerde yılda en az iki defa üye tam sayısının salt çoğunluğu ile toplanır. Toplantıda hazır bulunan üyelerin salt çoğunluğu ile karar alınır. Oylamalarda çekimser oy kullanılamaz. Eşit oy halinde Kurul Başkanının oyu yönünde karar alınır. Zorunlu koşullar altında bilim kurulları Enstitü Başkanının onayı ile çevrimiçi olarak toplanabilir. Kurul, üyelerinin yarıdan fazlasının yazılı başvurusu ya da Kurul Başkanının çağrısı üzerine olağanüstü toplanır.”
MADDE 10- Aynı Yönetmeliğin 13 üncü maddesinin başlığı “Akreditasyon Bilim Kurulu” şeklinde değiştirilmiş, birinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiş, dördüncü fıkrasında yer alan “Ulusal Akreditasyon Bilim Kurulu” ibaresi “Kurul” şeklinde değiştirilmiş ve aynı maddenin altıncı ve yedinci fıkraları aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(1) Akreditasyon Bilim Kurulu; Enstitü Başkanı ve sekiz üye olmak üzere toplam dokuz kişiden oluşur. Enstitü Başkanı Akreditasyon Bilim Kurulu başkanlığını yürütür. Enstitü Başkanının olmadığı durumlarda Kurula Enstitü Başkanının görevlendireceği bir üye başkanlık yapar. Kurul üyeleri sağlıkta kalite ve akreditasyon alanında en az 3 yıllık tecrübe sahibi ve en az lisans derecesinde eğitimi olan kişiler arasından Enstitü Başkanının teklifi üzerine Başkan tarafından seçilir.”
“(6) Kurul, Kurul Başkanının belirleyeceği tarihlerde yılda en az iki defa üye tam sayısının salt çoğunluğu ile toplanır. Toplantıda hazır bulunan üyelerin salt çoğunluğu ile karar alınır. Eşit oy halinde Kurul Başkanının oyu yönünde karar alınır. Bilim kurulları kararları, tavsiye niteliğindedir. Zorunlu koşullar altında bilim kurulları Enstitü Başkanının onayı ile çevrimiçi olarak toplanabilir. Kurul, üyelerinin yarıdan fazlasının yazılı başvurusu ya da Kurul Başkanının çağrısı üzerine olağanüstü toplanır.
(7) Akreditasyon Bilim Kurulunun görev ve yetkileri şunlardır:
a) Akreditasyona ilişkin politikalara, stratejilere ve hedeflere katkı sağlamak.
b) Akreditasyon programları kapsamında kullanılacak rehber ve standart setlerine ilişkin önerilerde bulunmak.
c) Akreditasyon konularında yurt içinde ve yurt dışında tanıtım faaliyetlerinin yürütülmesine, kamuoyunun bilgilendirilmesine ilişkin faaliyetlerin gerçekleştirilmesine yönelik önerilerde bulunmak ve katkı sağlamak.
ç) Akreditasyon programlarına ve bu programların usul ve esaslarına yönelik önerilerde bulunmak.
d) Kendi çalışma alanları ile ilgili toplantı, eğitim, sempozyum ve benzeri bilimsel faaliyetlerine yönelik önerilerde bulunmak.
e) Gerekli gördüğü takdirde alt komisyonlar ve çalışma grupları oluşturulmasını önermek.
f) Uluslararası akreditasyon kuruluşları ve sistemlerine yönelik çalışmalar yapmak.
g) Güncel gelişmeler ve ihtiyaçlar doğrultusunda gerekli çalışmaları yapmak.”
MADDE 11- Aynı Yönetmeliğin 14 üncü maddesi başlığıyla birlikte aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“Hasta ve Çalışan Güvenliği Bilim Kurulu
MADDE 14- (1) Hasta ve Çalışan Güvenliği Bilim Kurulu; Enstitü Başkanı ve sekiz üye olmak üzere toplam dokuz kişiden oluşur. Enstitü Başkanı Kurulun başkanlığını yürütür. Enstitü Başkanının olmadığı durumlarda Kurula Enstitü Başkanının görevlendireceği bir üye başkanlık yapar. Kurul üyeleri hasta güvenliği, çalışan güvenliği, sağlıkta kalite ve akreditasyon alanında en az 5 yıllık tecrübe sahibi ve en az lisans derecesinde eğitimi olan kişiler arasından Enstitü Başkanının teklifi üzerine Başkan tarafından seçilir.
(2) Kurul üyelerinin görev süreleri iki yıldır. Görev süresi biten üyeler, en fazla iki dönem daha görevlendirilebilir.
(3) Kurulun gündemini Kurul Başkanı belirler.
(4) Kurul toplantılarına, Kurul tarafından kabul edilen mazeretler dışında herhangi bir nedenle bir yılda üst üste üç veya toplam beş kere iştirak etmeyenler ile mazeretli olsalar dahi bir yıl içerisinde yapılan toplantıların yarısından bir fazlasına katılmayanların Kurul üyeliği kendiliğinden düşer.
(5) Kurul üyeliklerinden birinin herhangi bir sebeple boşalması hâlinde, boşalan üyeliğe kalan süreyi tamamlamak üzere Enstitü Başkanının teklifi ve Başkanın onayıyla yeni üye görevlendirilir.
(6) Kurul, Kurul Başkanının belirleyeceği tarihlerde yılda en az iki defa üye tam sayısının salt çoğunluğu ile toplanır. Toplantıda hazır bulunan üyelerin salt çoğunluğu ile karar alınır. Eşit oy halinde Kurul Başkanının oyu yönünde karar alınır. Bilim kurulları kararları, tavsiye niteliğindedir. Zorunlu koşullar altında bilim kurulları Enstitü Başkanının onayı ile çevrimiçi olarak toplanabilir. Kurul, üyelerinin yarıdan fazlasının yazılı başvurusu ya da Kurul Başkanının çağrısı üzerine olağanüstü toplanır.
(7) Kurulun görev ve yetkileri şunlardır:
a) Hasta ve çalışan güvenliğine yönelik faaliyetlerin yapılmasını desteklemek.
b) Dünya Sağlık Örgütünün hasta ve çalışan güvenliği geliştirme çalışmalarını takip etmek, ülkemize uygulanması seçeneklerini araştırmak ve önerilerde bulunmak.
c) Hasta ve çalışan güvenliği çalışmalarında kabul görmüş merkezlerin uygulamalarını incelemek.
ç) Ulusal düzeyde hastanelerin hasta ve çalışan güvenliğini geliştiren uygulamalarını yaygınlaştıracak çalışma ağları oluşturulması için önerilerde bulunmak.
d) Ulusal düzeyde hasta ve çalışan güvenliği uygulama ve araştırma merkezi oluşturulmasına yönelik standart ve rehberler hazırlanması için çalışmalar yapmak.
e) Hasta ve çalışan güvenliği faaliyetlerine yönelik politikaların, stratejilerin ve hedeflerin belirlenmesine ilişkin çalışmalar yapmak.
f) Kendi çalışma alanları ile ilgili toplantı, eğitim, sempozyum ve benzeri bilimsel faaliyetlere yönelik önerilerde bulunmak ve desteklemek.
g) Hasta ve çalışan güvenliği kapsamında göstergeler geliştirilmesine katkı sağlamak.
ğ) Güncel gelişmeler ve ihtiyaçlar doğrultusunda gerekli çalışmaları yapmak.”
MADDE 12- Aynı Yönetmeliğin 15 inci maddesinin birinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiş, dördüncü fıkrasında yer alan “Kalite Bilim Kurulu” ibaresi “Kurul” şeklinde değiştirilmiş ve aynı maddenin altıncı ve yedinci fıkraları aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(1) Kalite Bilim Kurulu; Enstitü Başkanı ve sekiz üye olmak üzere toplam dokuz kişiden oluşur. Enstitü Başkanı Kalite Bilim Kurulu başkanlığını yürütür. Enstitü Başkanının olmadığı durumlarda Kurula Enstitü Başkanının görevlendireceği bir üye başkanlık yapar. Kurul üyeleri sağlıkta kalite ve akreditasyon alanında en az 3 yıllık tecrübe sahibi, en az lisans derecesinde eğitimi olan ve ihtiyaç duyulan ihtisas alanlarında çalışan kişiler arasından Enstitü Başkanının teklifi üzerine Başkan tarafından seçilir.”
“(6) Kurul, Kurul Başkanının belirleyeceği tarihlerde yılda en az iki defa üye tam sayısının salt çoğunluğu ile toplanır. Toplantıda hazır bulunan üyelerin salt çoğunluğu ile karar alınır. Eşit oy halinde Kurul Başkanının oyu yönünde karar alınır. Bilim kurulları kararları, tavsiye niteliğindedir. Zorunlu koşullar altında bilim kurulları Enstitü Başkanının onayı ile çevrimiçi olarak toplanabilir. Kurul, üyelerinin yarıdan fazlasının yazılı başvurusu ya da Kurul Başkanının çağrısı üzerine olağanüstü toplanır.
(7) Kalite Bilim Kurulunun görev ve yetkileri şunlardır:
a) Bakanlıkça yürütülen sağlıkta kalite çalışmalarına ilişkin politika, strateji ve hedeflerin belirlenmesine ilişkin çalışmalar yapmak.
b) Kalite iyileştirme ve geliştirme çalışmalarına yönelik rehberler oluşturulmasına katkı sağlamak.
c) Sağlıkta kalite konularında yurt içinde ve yurt dışında tanıtım faaliyetlerinin yürütülmesine, kamuoyunun bilgilendirilmesine yönelik faaliyetlerin gerçekleştirilmesine yönelik önerilerde bulunmak.
ç) Bakanlıkça yürütülen sağlıkta kalite değerlendirmeleri ile bu değerlendirmelerin usul ve esaslarına yönelik katkılarda bulunmak.
d) Kendi çalışma alanları ile ilgili toplantı, eğitim, sempozyum ve benzeri bilimsel faaliyetlerine yönelik önerilerde bulunmak.
e) Klinik kalite kapsamında göstergeler geliştirilmesine katkı sağlamak.
f) Kalite ve akreditasyon çalışmaları alanında saygın kuruluşların çalışmalarını takip etmek.
g) Güncel gelişmeler ve ihtiyaçlar doğrultusunda gerekli çalışmaları yapmak.”
MADDE 13- Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 14- Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanı yürütür.