KARAR
(1) Beşeri tıbbi ürünlerde yerli üretimin teşvik edilmesi ile beşeri tıbbi ürünlere
güvenli ve yeterli erişimin sağlanması amacıyla, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca
başvurusu alınacak, düzenlenecek veya onaylanacak her türlü ruhsatlandırmaya ilişkin tüm iş ve
işlemler ile ruhsat belgesi, ürün üretim ve satış izin belgesi ve mesul müdürlükler belgesi ile permi,
başvuru, kayıt, bildirim ve sertifikalardan yararlananlar, 8/1/2002 tarihli ve 4736 sayılı Kanunun
I inci maddesinin birinci fıkrası hükmünden muaftır.