7 Ağustos 2026 CUMA
7 Ağustos 2026 CUMA
Resmî Gazete
Sayı : 33333
YÖNETMELİK
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumundan:
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBÎ CİHAZ KURUMU ULUSAL KONTROL
LABORATUVARININ GÖREV, YETKİ VE SORUMLULUKLARI
İLE ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA
YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA
DAİR YÖNETMELİK
MADDE 1- 30/11/2022 tarihli ve 32029 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Ulusal Kontrol Laboratuvarının Görev, Yetki ve Sorumlulukları ile Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönetmeliğin 7 nci maddesinin birinci fıkrasına aşağıdaki cümle eklenmiştir.
“Kurum, güven uygulamaları kapsamında analiz ve değerlendirme faaliyetlerinde karşılaştırılabilir standartlara sahip diğer ilaç otoriteleri, ulusal kontrol laboratuvarları veya bölgesel ya da uluslararası kuruluşlar tarafından gerçekleştirilen analiz, değerlendirme, seri serbest bırakma süreçlerine ilişkin bilgi ve belgeleri, Kurumca yayımlanan kılavuza uygun olarak dikkate alabilir.”
MADDE 2- Aynı Yönetmeliğin 20 nci maddesine aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(2) Bu Yönetmeliğin uygulanmasına yönelik Kurumca yayımlanmış kılavuzların olmadığı durumlarda; Kurum, resmî internet sayfasında ilan etmek kaydıyla diğer ülkelerin resmî sağlık otoritelerince veya uluslararası kuruluşlarca yayımlanan kılavuzları kabul edebilir.”
MADDE 3- Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 4- Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.