(1) Hastalık durumunda tanı konulması ve tedavi planının oluşturulması, 1219 sayılı Kanun hükümleri uyarınca yalnızca tabip veya diş tabibi tarafından gerçekleştirilir; tabip veya diş tabibi dışındaki GETAT uygulayıcıları, ilgili mevzuatta belirtilen iş ve görev tanımları çerçevesinde uygulama yapabilir.
(2) Uygulama merkezleri ve uygulama ünitelerinde gerçekleştirilecek işlemler, Ek-2’de tanımlanan uygulama alanları ile GETAT uygulayıcısının sahip olduğu güncel ve tescilli sertifikalarla uyumlu olmak zorundadır.
(3) Uygulamalar diğer tıbbi tedavileri aksatacak veya geciktirecek şekilde yapılamaz. GETAT uygulayıcısı, uygulamanın mevcut tıbbi tedavinin bir alternatifi değil tamamlayıcısı olduğu ve hastalığın devam eden tedavisinin yerine geçmeyeceği hususunu hastaya açık ve anlaşılır bir dille sözlü olarak anlatmak ve yaptığı bilgilendirmeyi hasta bilgilendirme formu ile kayıt altına almakla yükümlüdür.
(4) Uygulamalarda, uygulama kılavuzlarında belirtilen hususlara, standartlara, hijyen kurallarına ve etik ilkelere uyulur.
(5) Uygulama merkezleri ve uygulama ünitelerindeki uygulamalar ilgili sağlık tesisinin enfeksiyon kontrol programına ve enfeksiyonların önlenmesine ilişkin mevzuat hükümlerine uygun olarak yürütülür.
(6) Uygulama merkezi ve uygulama ünitesinde yapılan tüm uygulamalar ile ilgili olarak hastalara ait hasta dosyası hazırlanır. Yapılan uygulamalara ait veriler 24/3/2016 tarihli ve 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanununa, bu Kanuna dayanılarak yürürlüğe konulan mevzuata ve Bakanlıkça belirlenen standartlara uygun bir şekilde, Bakanlıkça belirlenen elektronik sisteme kaydedilir ve Bakanlığa gönderilir. Tüm hasta kayıtları, ilgili mevzuat hükümlerine uygun şekilde muhafaza edilir. Hasta bilgilerinin gizliliği ilkeleri ihlal edilmez.
(7) Uygulama öncesinde hasta bilgilendirme formu hazırlanır ve uygulama yapılacak tüm hastalardan rıza alınır. Bu form, hastanın eğitim ve kültür düzeyine uygun, tıbbi terimlerden arındırılmış, uygulanacak yöntemin risklerini ve alternatiflerini bildirir şekilde düzenlenir. Form, ilgili mevzuat kapsamında arşivlenerek muhafaza altına alınır ve formun bir nüshası hastaya verilir.
(8) Uygulama merkezi ve uygulama ünitelerinde yapılan uygulamalara bağlı olarak hastalarda istenmeyen etkilerin ortaya çıkması durumunda Ek-5’te yer alan istenmeyen etki bildirim formu elektronik ortamda doldurularak yirmi dört saat içinde Bakanlığa bildirilir.
(9) Sağlık tesisinin yetki aldığı bir uygulama ile ilgili yetkisini kaybetmesi veya uygulama merkezinin ya da uygulama ünitesinin kapatılması gibi durumlarda mesul müdür veya sağlık tesisi yetkilisi tarafından beş iş günü içinde müdürlüğe bildirim yapılması zorunludur.
(10) GETAT uygulayıcısının görev yaptığı sağlık tesisinden ayrılması ve sağlık tesisinde başka GETAT uygulayıcısının bulunmaması hâlinde, üç ay içinde yeni GETAT uygulayıcısının göreve başladığı bildirilmez ise uygulama merkezi veya uygulama ünitesinin yetki belgesi iptal edilir. Uygulama merkezi veya uygulama ünitesinin kapanış işlemleri müdürlükçe yürütülür ve EKİP’e girilir. Kapanış işlemlerinin tamamlanması üzerine müdürlükçe Bakanlığa bilgi verilir.
(11) Sağlık kuruluşlarında GETAT uygulayıcısının ayrılış ve başlayış işlemleri müdürlükçe takip edilir ve yapılan işlemler Bakanlığa bildirilir.
(12) Uygulama merkezi veya uygulama ünitesi yetkisi bulunan sağlık tesisleri, yataklı servislerinde yatan hastalar için yetkili olunan uygulama alanlarında hizmet sunabilir. Bu hastalara uygulanabilecek GETAT uygulamaları, hastanın tedavisinden sorumlu tabibin kararı doğrultusunda ilgili GETAT uygulayıcısı tarafından gerçekleştirilir.