(1) Üretim ve Faaliyet Uygunluk Belgesi alan firmalara, mamulatın ilgili teknik düzenlemelere uygunluğu tespit edildikten sonra her bir mamulat çeşidi için belge içeriği ve şekli Kurum tarafından belirlenen Piyasaya Arz Uygunluk Belgesi verilir.
(2) Piyasaya Arz Uygunluk Belgesi başvurularında mamulat çeşidine ait aşağıdaki bilgi ve belgeler Kuruma ibraz edilir:
a) Fiziksel özellikler.
b) Girdi bildirim ve toksikolojik veri tabloları.
c) Ölçü bilgileri yer alacak şekilde birim paket ve grupman tasarımları, grupman olarak şeffaf ambalaj kullanılması halinde şeffaf ambalaj üzerindeki etiket tasarımı.
ç) Birim paketin; varsa açma şeridi ile grupman açma şeridine ilişkin bilgi.
d) Grupmanda uygulanacak sağlık uyarıları uygulama planı.
e) Üretim kodlama veya benzeri bir işaretleme bilgisi.
f) Marka tescil belgesi.
g) Markanın başka bir gerçek veya tüzel kişi adına kayıtlı olması halinde, marka tescil belgesiyle birlikte markanın kullanım hakkının devrine ilişkin lisans sözleşmesi.
(3) Piyasaya arz edilmesi planlanan mamulat çeşidinin teknik düzenlemelere uygunluğu; bu Yönetmeliğin yayım tarihinden itibaren en geç altmış gün içinde Kurum tarafından hazırlanan ikincil düzenlemeye göre tespit edilir.
(4) Başvurular, tamamlanma tarihinden itibaren en geç altmış gün içinde karara bağlanır. Verilen izin kapsamında üretilen birim paket ve grupman örneklerinden birer adedi ile 23 üncü maddenin beşinci fıkrasına göre belirlenen uygunluk belgesi bedelinin Kurum hesabına yatırıldığına ilişkin belge iznin bildirim tarihinden itibaren en geç doksan gün içinde Kuruma gönderilir. Gönderilen numunelerin uygunluğunun belirlenmesi ve belge bedelinin Kurum hesabına yatırıldığının teyit edilmesi halinde firmaya belge içeriği ve şekli Kurum tarafından belirlenen Piyasaya Arz Uygunluk Belgesi verilir. Süresi içinde; numuneleri göndermeyen veya belge bedelini yatırmayan firmanın bu izni iptal edilmiş sayılır.
(5) Piyasaya arz edilmesi planlanan mamulat çeşidinin birim paketinde aşağıdaki bilgi, ibare ve uyarıların bulunması zorunludur:
a) Kategorisi, marka adı, aynı marka adı altında üretilen mamulat çeşitlerini birbirinden ayırt etmeye yarayan ibaresi, miktar bilgisi, barkod.
b) “Tütün içmek öldürür – hemen bırakın” genel uyarısı.
c) “18 yaşını doldurmayanlara satılamaz” uyarısı.
ç) “TAPDK izniyle üretilmiştir” ibaresi.
d) Üretici firma ticaret unvanı.
e) Üretim tesisi adresi ile asgari ay ve yıl olarak üretim zamanını belirleyecek kodlama bilgisi.
(6) Piyasaya arz edilmesi planlanan mamulat çeşidinin grupmanında; beşinci fıkranın (a), (c), (ç), (d) ve (e) bentlerinde sayılanlara ilave olarak sağlık uyarıları ile “ALO 171 Sigara Bırakma Danışma Hattı” bilgisinin bulunması zorunludur.
(7) Marka tescili ve/veya lisans sözleşmesine ilişkin olarak meydana gelen değişiklikler otuz gün içinde Kuruma bildirilir.
(8) Piyasaya arz edilen yaprak sigara kağıdının arz tarihi, perakende satış fiyatı ile fiyat değişikliklerinin, piyasaya arz tarihinden itibaren en geç otuz gün içinde Kuruma bildirilmesi zorunludur.
(9) Markanın veya lisans hakkının kullanımını ortadan kaldıracak nitelikte marka tescili ve/veya lisans sözleşmesinde meydana gelen değişikliklerde, bu değişikliğin geçerli olduğu tarih itibariyle Piyasaya Arz Uygunluk Belgesi iptal edilmiş sayılır. Belge iptal tarihinden önce piyasaya arz edilen mamulat çeşidi en fazla doksan gün süreyle piyasada bulunabilir. Bu mamulat çeşidinin süre bitiminden sonra piyasada bulunmaması için firma tarafından gerekli tedbirler alınarak piyasadan toplatılır.
(10) Dokuzuncu fıkra ile Kanunun 8 inci maddesinin altıncı fıkrasında belirtilen hallerin dışında Piyasaya Arz Uygunluk Belgesinin iptali istemiyle Kuruma yapılan başvurular en geç altmış gün içinde karara bağlanır. Alınan kararda aksi bir süre belirtilmemiş ise kararın bildirim tarihi itibariyle belge iptal edilmiş sayılır. Belge iptal tarihinden önce piyasaya arz edilmiş mamulat çeşidi en fazla doksan gün süreyle piyasada bulunabilir. Bu mamulat çeşidinin süre bitiminden sonra piyasada bulunmaması için firma tarafından gerekli tedbirler alınarak piyasadan toplatılır.
(11) Yaprak sigara kağıdı, birim paketleri içinde 25, 50, 75 ve 100 adet yaprak sigara kağıdı bulunacak şekilde, grupmanlarda ise defter tipi yaprak sigara kağıdında 90 adet, diğer tip yaprak sigara kağıtlarında 50 adet birim paket bulunacak şekilde piyasaya arz edilir.
(12) Yaprak sigara kağıdı, içine kıyılmış tütün veya tütün harici herhangi bir madde sarılmak suretiyle piyasaya arz edilemez.
(13) Yurt içi piyasaya arz veya ihracat amacıyla üretilen mamulat çeşitlerinin birim paket ve grupmanlarında üretim kodlaması veya benzeri işaretleme bilgisine, grupmanların konulduğu kolilerde etiket bilgisine yer verilir.
(14) Beşinci, altıncı ve on üçüncü fıkraların uygulanmasına ilişkin usul ve esaslar Kurum tarafından belirlenir.